Good Manufacturing Practice (GMP)

Kurset henvender sig til nye medarbejdere i Pharma, Food og Feed industrien, produktion, kvalitet, lager/logistik samt andre, der arbejder i eller omkring GMP-regulerede miljøer. Ingen forudgående GMP-erfaring er nødvendig.

Kursusform

Vi afholder kurset med fysisk fremmøde i professionelle omgivelser og med input fra den virkelige verden, hvilket giver dig det bedste fundament for ny viden. Undervisningen kombinerer teori, case-baserede øvelser og praktiske eksempler.

Indhold

• Introduktion til GMP og regulatorisk ramme
• Kvalitetssystemer i Pharma, Food og Feed produktion
• Hygiejne, kontrollerede miljøer og kontaminationsrisici
• Dokumentation: SOP’er, batch records og “good documentation practice”
• Afvigelser, CAPA og ændringsstyring (change control)
• Introduktion til validering og kvalificering
• Inspektioner og krav fra myndigheder
• Kort case-øvelse: typiske GMP-afvigelser i produktionen